主页(http://www.cnwulian.net):华玉涛:科技管理改革及医疗器械布局
“十三五”总体的思想是以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向,全力推行政产学研医检金这样模式,最终实现我们的医疗器械产业的跨越式发展,基本原则如下:
该专项是所有专项中申报数量最多的一个,可见在该领域,科研人员和企业非常踊跃地参与到了我国的科学技术实施过程中。
2、聚焦重大需求,突破临床转化的急需,着力解决瓶颈和影响瓶颈发展的问题,攻克一系列核心部件的本土化;
在此基础上,我们制定各地“十三五”医疗器械规划的首要目标就是实现进口产品的替代。通过“十二五”的努力,我们大量的整机产品已经实现了进口的替代,“十三五”期间我们更把主要精力投入到核心部件的替代上,通过核心部件的突破来带动我们整机产品能力和水平的提升,同时促进我们整个产业实现一个跨越,能够真正提高我们在全球市场上的技术的竞争力。
3:分段、分层、分工,即对权力进行分解,建立一个各司其职、相互制约的管理模式;
一、成立战略咨询和综合评审的专家委员会,邀请国内顶级专家为联席会出谋划策;
3:流程透明、标准透明、结果透明,即所有信息向全社会公开。
四、设立一个公开统一的国家科技计划管理信息平台为所有科技计划管理工作提供技术支撑。
作为项目管理的专业机构,我们在重点研发计划的项目管理上遇到一些新的问题。在领导的带领下,我们提出了332的管理模式:
项目管理阶段:加强动态管理,一方面是加强相关年度报告和周期检查,另一方面是根据检查工作中发现的问题来对项目进行及时调整或终止;
申报受理阶段:除了例行的信息指南和受理工作之外,还要加强咨询辅导,受理结果反馈;
十八大以来我国提出要实施创新驱动发展战略,继续加强创新型国家建设的战略目标,这也为我国的科技工作提出了新要求,因此2014年底国务院专门印发了《关于深化中央财政科技计划管理改革的方案》,主要针对以往科技计划管理存在的一些重复、分散、封闭、低效等问题来进行改革,指出要通过进一步强化顶层设计、打破条块分割、改革科技管理的体制、统筹科技资源以及加强部门功能性分工、建立公开统一的国家科技管理平台来加强我们国家科技计划管理的各方面工作。
其中自然科学基金基本上沿用现有的框架,没有大的变化,我们近期的工作重点会放在国家重点研发计划上。
2.生物医药材料与组织器官修复替代
5、加快产业聚集,营造适合医疗器械产业发展相应的政策环境,同时打造一批具有国际竞争力的产业园区。
这个专项主要是以新型生物医药材料特别是植入器械和高职医用耗材为重点,按照前沿科学及技术创新、关键核心技术、产品研发、标准及技术规范这样的产业链条来形成布局。产品主要包括骨科、牙科和人工关节的材料,也包括心脑血管的一些介入产品。希望通过一系列的公关在生物医药材料领域能够取得一些突破,带动国家整个医疗器械产业逐渐走向高端。
1、加快创新的转型,寻求跨越式发展和弯道超车机会,布局前沿和创新的技术;
验收结束后:管理工作结束之后,依然需要通过各种手段来加强成果的转化和转移。
评审阶段:除了理性的项目评审,还要向全社会公布评估的专家名单,评审结果反馈;
4、强化品牌战略,促进一批世界领先的创新型企业和品牌的涌现,同时也要加强创新产品目录的制定,促进国产医疗器械的普及和应用,促进我们投资方企业的涌现;
科技部今年陆续启动了重点计划中的24个试点专项,目前都已完成了全国项目评选工作,其中跟医疗器械相关的专项有两个:
二、遴选项目管理的科研机构,来管理未来科技计划;
制定“十三五”的最宏观指导思想是今年五月印发的国家创新驱动发展战略纲要所提出的三步走战略目标,即2020年进入创新型国家行列、2030年跻身创新型国家前列,2050年建成世界科技创新强国。
项目验收阶段:积极引入用户和第三方测评来判断项目的价值,对结果进行公示,接受全社会监督;同时加强信息的公开,保持工作人员的廉洁自律;另外,也对项目承办单位和项目负责人建立制度,把整个管理纳入项目管理的全流程中来进行考核,作为未来项目管理的参考;
管理流程需要不断完善
中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长 华玉涛
三、完善项目的体系,加强监督评估;
医疗器械相关的专项
立项阶段:加强立项公示,加强立项结果的申诉与反馈,接受全社会的监督;
通过一系列科技计划的支持,我们在医疗器械领域取得了许多成就。在推动基层科研环境的提升方面,我们安排了一系列项目,支持了一批适应基础的高性价比数字化、智能化、移动化、便捷化的诊断和治疗的产品,对基础医疗机构质量的提升起到了巨大的推动作用;在高端产品突破这个方面我国比较欠缺,通过我们的科技支持,3.0T的磁共振、CT、人工关节、心脏支架、心脏起搏器等一系列产品都取得了突破;在前沿创新包括下一代产品的布局方面,新型体外产品、先进质量产品、新型生物材料和服务产品等也都取得了突破。
2:内部监督和外部监督,即通过这两种监督体系来促进我项目管理工作的廉洁自律、公平公正。
从去年以来,科技部牵头着手了一系列工作,首先是建立了国家科技计划管理部际联席会议制度,作为未来国家科技计划、统筹和决策的一个最高机构。在此之下又进行了其他几项工作:
1.数字诊疗装备研发