主页（http://www.cnwulian.net）：脑机接口加速审评，绩优股年内最高涨233%
近日，脑机接口（BCI）领域迎来实质性政策利好。根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心信息，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”已正式进入创新医疗器械特别审查程序。这一进展被市场普遍解读为脑机接口技术从实验室走向临床应用的重大提速信号，并迅速在资本市场掀起波澜。受此消息提振，人脑工程概念板块于11月12日早盘表现强势，爱朋医疗一度涨超16%，泰和科技、世纪华通、创新医疗等相关个股亦录得明显涨幅。
**政策“绿灯”开启审评加速通道**
创新医疗器械特别审查程序，是国家药监局为鼓励医疗器械创新而设立的优先审评通道。该程序主要面向拥有核心技术专利、属于国内首创且临床价值突出的产品，通过提供早期介入、专人负责等支持措施，旨在显著缩短产品上市前的审评周期。这相当于为真正具有突破性的创新医疗器械产品配备了专属“加速器”。业内专家指出，纳入此程序意味着该脑机接口系统的技术先进性与临床必要性获得了官方初步认可，为其后续的临床试验和最终上市铺平了道路。
更为行业所关注的是，就在同一月份，国家药监局正式发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，并定于2026年1月1日起实施。这是我国首部脑机接口医疗器械领域的行业标准，它的建立为未来相关产品的技术规范、安全有效性评价及市场准入提供了统一的依据，标志着我国脑机接口产业正步入标准化、规范化发展的新阶段。
**资本市场热情高涨，绩优股年内涨幅惊人**
政策暖风频吹，直接点燃了资本市场的投资热情。今年以来，多只布局脑机接口领域的上市公司股价表现极为亮眼，成为震荡市中一道独特的风景线。
数据显示，截至近期，塞力医疗年内累计涨幅高达232.96%，成为该概念板块中的领跑者。紧随其后的创新医疗、汉威科技、泰和科技年内涨幅也分别达到194.47%、140.75%和120.27%，均实现了股价翻倍。强劲的市场表现背后，离不开扎实的业绩支撑。例如，创新医疗发布的三季度报告显示，其前三季度归母净利润同比大幅增长116.97%。同时，该公司年内机构来访接待量达到15次，显示出投资机构对其业务发展的密切关注。
除上述公司外，北陆药业、科大讯飞、伟思医疗、乐普医疗等企业也在前三季度实现了业绩的同比显著增长，并且在年内被机构积极调研，反映出脑机接口赛道已成为机构投资者重点布局的方向之一。
**产业应用多点开花，商业化路径渐趋清晰**
随着技术不断成熟，脑机接口的应用场景正从严肃医疗向更广泛的消费领域拓展，上市公司的布局策略也呈现出多元化特征。
在严肃医疗领域，企业多通过合作研发或投资参股的方式切入。创新医疗通过参股杭州博灵公司，涉足植入式脑机接口系统研发，目标直截瘫痪、癫痫等重大神经系统疾病的治疗。三博脑科则与清华大学合作共建临床转化中心，共同推动“北脑一号”等前沿技术的商业化进程。
在消费与健康领域，应用探索更为活跃。三七互娱与脑机接口公司BrainCo强强联合，共同开发“脑机沉浸式游戏”，探索“游戏内道具+会员”等创新盈利模式。汤姆猫则携手诺谱云大数据，尝试实现“意念控制游戏角色”的全新交互体验。在家居行业，喜临门推出的“脑机智能床垫”，据称上半年在酒店、养老院等B端渠道的订单量增长了60%。仁和药业联合脑科学实验室推出的“脑机睡眠贴”，则主要绑定养老院与连锁药店进行市场推广。
综合来看，植入式脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序，叠加行业首部标准落地，共同构成了推动产业发展的强劲双轮驱动。这不仅为技术转化按下了“快进键”，也极大地增强了市场信心。尽管脑机接口技术，尤其是植入式设备，仍面临技术可靠性、长期安全性及高昂成本等挑战，但其在医疗康复、人机交互等领域的巨大潜力已毋庸置疑。未来，随着技术迭代、政策支持与资本投入的持续深化，脑机接口产业有望进入一个全新的快速发展期。
