主页（http://www.cnwulian.net）：智能手环是医疗器械吗？来听！
“智能手环能监测身体健康，是否属于医疗器械？”
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人工智能是当下国际热点，应用也变得越来越广泛，在市场需求的不断扩张下，包括辅助诊断、辅助治疗的医疗器械产品相继出现。
7月19日，一场事关人工智能医疗器械行业的研讨会，在河南省药品医疗器械检验院召开。
执行编辑：邱经炜
杨会玲 毛渊磊
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“企业如果委托进行人工智能医疗产品检验，有何政策支持？”
伴随移动互联网、大数据、人工智能的飞速发展，如今，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、康复等功能，那么，这些到底是不是医疗器械呢？
如何应对“风口”，抓住机遇？此次研讨，不仅有专家授课，还有医疗企业交流碰撞，大家围绕人工智能医疗器械行业的技术动态、检验服务和产业政策进行研讨，干货满满。
“是否属于医疗器械，要看产品是否符合医疗器械的定义。”会上，对于多人提出的智能手环相关产品的疑问，与会专家解释，目前智能可穿戴设备分为智能可穿戴医疗器械与智能可穿戴健康设备。可穿戴医疗器械是一种具有可穿戴性，便携性的电子医疗器械。智能可穿戴医疗器械注册时要遵循《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，其性能指标可参考传统医疗器械的相关要求，检验方面主要关注产品的有效性和安全性。
在自由交流环节，不少企业提到，对于康养、居家康复的辅助治疗产品，如果属于创新型产品，在检验上有何政策支持？河南省药品医疗器械检验院表示，将针对创新医疗器械产品开辟绿色通道，为企业提供技术支持和优质高效的检验服务，加速检验进度，提高检验实效，尽量为企业节约时间成本，帮助产品尽快上市。
