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南宁一医药企业获批广西首张三类人工智能医疗器械软件注册证

2022-07-14 17:25 出处:互联网 人气: 评论(
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据悉,我市各级投促部门通过高起点规划和精准招商,打造生物医药产业集群,园区生物医药产业涵盖了生产制造、检验检测、销售和流通等领域,产业规模不断壮大、产业链逐步健全。此次获批的“肺部CT影像辅助诊断软件”是广西第1个、全国第8个三类人工智能医疗器械软件注册证,也是广西第6个、南宁市第2个获批的三类医疗器械产品注册证。这是我市持续优化落地企业服务,扎实推动生物医药产业不断壮大的又一成果。

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为优化项目落地服务,我市各级投促部门强化与自治区食品药品监管局的合作共建、上下联动,共同打造广西医疗器械检测中心产业聚集服务平台,通过开辟医疗器械产品评审审批绿色通道,极大缩短产品注册检验时间,降低企业检测成本,加快产品投产上市进程。

据了解,南宁经开区是我市发展生物医药产业的主阵地,目前南宁经开区已落户的生物医药企业共625家。我市将持续实施打造“妈妈式”服务企业品牌工程,提供公司登记注册、工程报建报批、优惠政策申请等便捷服务,尤其针对医疗器械行业高度监管的特殊性,积极协助企业开展厂房设计、GMP认证、产品注册、生产许可证办理等服务工作。

记者近日从市投促局获悉,南宁经开区广西医准智能科技有限公司(以下简称为医准智能科技)研发的肺部CT影像辅助诊断软件获批三类医疗器械产品注册证(国械注准20223210687)。

在精准招商方面,南宁经开区编制生物医药产业链全景图,积极实施产业链招商、产业集群招商,引进了海南葫芦娃药业、广东一力制药、医大仙晟、国药控股、柳药药业等重大项目,形成以生物制药、中医药、保健品、医疗器械、现代医药物流等领域为主体的产业发展格局。

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