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指南修改了,智能医疗的专利机会来了吗?

2017-07-29 13:59 出处:互联网 人气: 评论(
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【权利要求2】

三、《审查指南》的修改对计算机程序实现的诊断方法的审查标准的影响

(3)产品权利要求允许写成“介质+计算机程序流程”的形式。

对此,笔者有以下观点:

由于方法全部以计算机程序来实现,部分申请人考虑将这种方法写为《审查指南》(2010版)第九章规定的功能模块构架形式的权利要求,以期获得授权。

在以前的专利审查实践中,对于上述功能模块构架的权利要求2,其审查标准是存在分歧的。

(1)程序模块构架的权利要求属于产品权利要求;

“一种医用图像处理装置,其特征在于,具有:分率图像生成单元,对……数据进行分析,生成表示……的分率图像;基准区域设定单元,在上述分率图像上设定基准区域;血流量计算单元,对于上述基准区域,分别计算……的血流量,……并对……的非基准区域,分别计算……血流量;比较值计算单元,计算……第一比较值,并且计算……第二比较值;诊断用图像生成单元,根据与上述第一比较值及上述第二比较值的组合对应的上述脏器的癌的发展程度生成诊断用图像;还具有:存储单元,预先存储将上述功能血管比较值及上述营养血管比较值的组合与上述癌的发展程度建立了对应的表;上述诊断用图像生成步骤参照上述表,获取与计算出的上述组合对应的上述癌的发展程度。”

风险三,不排除在未来的审查实践中,可能会发生审查思路的调整:即考虑到权利要求2-5与现有技术的区别特征属于非技术特征、对创造性的判断不产生影响,而被认为不具备专利法第22条第3款规定的创造性。

如上文所举的例子,此类计算机程序实现的诊断方法还可撰写为以下形式:

上述修改对于计算机程序实现的诊断方法,又意味着什么呢?

此前专利审查实践中对于实现疾病诊断的功能模块构架形式的权利要求的审查标准的分歧将被统一:即审查员将无法再以该类权利要求实质仍然是方法为由认定其为疾病的诊断方法,而将统一接受该类权利要求为产品权利要求。

3. 进一步明确“计算机程序本身”不同于“涉及计算机程序的发明”,实质上缩小了“计算机程序本身”的外延,允许“介质+计算机程序流程”的权利要求表达方式。

(2)产品权利要求中允许包括程序组成;

值得欣喜的是,《审查指南》的最新修改,解决了上述问题。

作者:彭燕

[i]此处的《专利审查指南》是2010年版,最新的《专利审查指南》对涉及疾病的诊断和治疗方法的相关部分未作修改。

随着计算机产业的发展,在专利申请中,也随之出现了大量以计算机程序实现的诊断方法类的发明专利申请。

这类申请专利的方案的特点是:用计算机软件对生理检测参数及图像等数据进行处理,得出初步的诊断结论。

《审查指南》的以上修改,将“功能模块构架”修改为“程序模块构架”,对于“全部以计算机程序流程为依据”的方案,明确了:

【权利要求1】

尽管未来也可能存在某些风险,但是对于专利申请人而言,在撰写此类专利申请时,在注意强调其技术性特征、并将技术性特征体现于权利要求的基础上,还是有望解决客体问题的。

一、相关背景

风险一,因违反专利法第2条第2款的规定而被排除授权。专利法第2条第2款规定“发明,是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案”,该条强调发明应当是“技术方案”,即利用自然规律、采用技术手段、实现技术效果的技术方案。如果计算机程序实现的诊断方法的方案本身,未采用技术手段解决技术问题,那么即使撰写为如权利要求2-5所示的形式,仍然可能因违反专利法第2条第2款的规定而被排除授权。

另一种思路则认为:功能模块构架的权利要求是特殊种类的权利要求,该类权利要求在撰写时有应与方法步骤一一对应的严格要求,即功能模块构架的权利要求隐含了时序的特征,具有方法权利要求的性质,因而即使申请人将诊断方法写成权利要求2的形式,仍然属于疾病的诊断方法,不能被授予专利权。

在此类权利要求为产品权利要求的论断的基础上,结合《审查指南》中关于“用于实施疾病诊断和治疗的仪器和装置属于可被授予专利权的客体”的规定,计算机程序实现的疾病的诊断方法,在撰写为程序模块构架的上述权利要求2的形式时,将无法因其属于专利法第25条第1款第(3)项规定的疾病的诊断方法而被排除授权。

【权利要求4】“一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,其特征在于,该程序被处理器执行时实现以下步骤:……。”

1.该类方法将可以撰写为程序模块构架的权利要求,且不再属于专利法第25条规定的疾病的诊断方法

1. 将“功能模块构架”修改为“程序模块构架”,明确“程序模块构架”作为申请人可以选择的一种撰写形式,是一种装置权利要求,其改进主要在于计算机程序、而非硬件实现方式。

对于权利要求1,通常由于其方法中包括得出诊断结论的步骤,即以获得疾病的诊断结果为直接目的,而被认为属于疾病的诊断方法,不能授予专利权。

“一种医用图像处理方法,其特征在于,具有:分率图像生成步骤,对……数据进行分析,生成表示……的分率图像;基准区域设定步骤,在上述分率图像上设定基准区域;血流量计算步骤,对于上述基准区域,分别计算……的血流量,……并对……的非基准区域,分别计算……血流量;比较值计算步骤,计算……第一比较值,并且计算……第二比较值;诊断用图像生成步骤,根据与上述第一比较值及上述第二比较值的组合对应的上述脏器的癌的发展程度生成诊断用图像;还具有:存储步骤,预先存储将上述功能血管比较值及上述营养血管比较值的组合与上述癌的发展程度建立了对应的表;上述诊断用图像生成步骤参照上述表,获取与计算出的上述组合对应的上述癌的发展程度。”

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