主页（http://www.cnwulian.net）：医疗器械专业物流 打造无缝质控体系
北京市食品药品监管局相关部门负责人指出，通过开展医疗器械第三方物流试点，能带动行业整体提升产品追溯能力，一方面监管部门可通过流通环节的产品追溯记录，随时确定问题产品的状态和信息，快速实施应急反应；另一方面，能及时发现制售、使用假冒伪劣医疗器械、违规重复使用医疗器械等违法行为。专业物流的出现，有利于提升物流企业专业化和产品追溯精准化。
“我们的专业化服务，实现了与委托企业、储运中心、终端客户间的物流点对点无缝对接。”唐涛说，医智捷提供整体贮存、出入库管理、产品养护、质量控制、管理团队等全方位委托服务，能大幅降低企业物流成本。“我们测算发现，企业和我们合作后，物流成本平均下降了一半。”
无论是医智捷的智能化质量控制系统，还是迈迪朗杰的追溯软件管理系统，都是第三方物流企业在探索更完善的产品追溯体系上所作的努力。
当记者对当前医疗器械冷链运输中的一些问题表示担忧时，唐涛自信地对记者说：“医智捷的专业服务绝对不可能出现你说的问题。”据唐涛介绍，医智捷的全程冷链物流服务设有全自动质量监控系统，24小时监控产品质量，并将实时数据上传至医智捷云平台，客户随时可以通过平台直接监控物流进程及质控数据。同时，医智捷的订单服务平台与委托企业、医疗机构等相关联企业信息平台在线整合，一个系统接受订单并进行智能化物流管理，同一平台可以支持物流订单的下单以及在线物流、冷链监控等各个环节的智能管理。另外，医智捷还自主研发了一种新型的专业冷链储运箱。
目前我国医疗器械经营企业多为小型公司或区域性代理商，这些企业如果自建库房、自设物流分支机构、自配管理团队的话，往往面临资金压力大、管理成本高、质量难监控等问题，第三方物流则能很好地解决这些问题。
业内人士指出，目前，医疗器械第三方物流在我国还处于刚刚起步阶段，相关监管机制还在不断探索和完善中。
“第三方物流模式的出现，为进一步提升高风险医疗器械流通环节追溯能力和监管效能提供了
健全第三方物流监管机制
“医疗器械第三方物流的出现，将进一步规范我国医疗器械储运市场。”杭州医智捷物流有限公司（以下简称“医智捷”）总经理唐涛对记者说。
“物流企业的质量管理、验收、仓储、运输等岗位人员，应接受上岗培训，掌握相应专业知识，符合岗位技能。物流企业还应通过互联网技术向监管部门提供实时监管数据，包括可以登录系统内查询到医疗器械第三方物流委托方的名称、产品名录、数量及其相关合法性证明信息等。”浙江省一名食品药品监管人员对记者说。（文/图 本报记者 赵宗祥）
